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连中双元 | 心擎入选2024医疗器械行业新锐企业与高值耗材创新两项榜单!

为持续发挥国家级创新平台辐射带动作用,加快发展我国医学装备新质生产力,近日,国家高性能医疗器械创新中心发布了2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估。心擎医疗连中双元,分别入选2024医疗器械行业“新锐企业top100”“高值耗材领域创新榜单”



心擎医疗是2017年5月由国家重大人才工程青年专家、国际机械循环辅助协会(ISMCS)首位华人委员、苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔,与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立,致力于打造新一代急重症场景下的生命支持平台。


心擎医疗首先布局主产品线包括:微创介入式人工心脏,体外全磁悬浮人工心脏,新一代便携式体外膜肺氧合系统(ECMO)、温血器官转运平台等。其中,微创介入式人工心脏先后获批了美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械,成为世界唯-一款同时拿到中美“双创新”的人工心脏产品,并在2023年8月由上海复旦大学附属中山医院葛均波院士完成首例临床;体外全磁悬浮人工心脏获批了国家药监局创新医疗器械,并于2024年4月正式获批上市,填补了国内空白;新一代便携式体外膜肺氧合系统(ECMO),获批了江苏省科技成果转化专项资金立项支持。


心擎医疗的多条产品管线已经初步完成了从心衰出发,延伸到多器官生命支持的布局,同时实现了心衰非终点治疗全覆盖、最全适应症覆盖、多场景多年龄段覆盖。未来,心擎医疗将以覆盖急重症生命支持场景下的临床需求为目标,持续完成产品布局,开发针对不同人群、不同辅助需求、不同临床场景的急重症生命支持平台,为中国乃至全世界的患者服务。

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