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心擎医疗(苏州)股份有限公司是2017年5月由国家级人才工程入选者、
国际机械循环辅助协会(ISMCS)首位华人委员、苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔,
与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立,
致力于打造新一代急重症场景下的体外生命支持平台。
心擎医疗(苏州)股份有限公司是2017年5月由国家级人才工程入选者、国际机械循环辅助协会(ISMCS)首位华人委员、苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔,与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立,致力于打造新一代急重症场景下的体外生命支持平台。
创立至今,心擎已提交上百篇专利申请,遍布包括体外磁悬浮人工心脏、介入式人工心脏、ECMO、器官转运平台等产品管线。
其中发明专利占比超过70%、更有多篇国际专利(PCT)布局。
传统的血泵设计注重整体性能,不关注微观尺度的流场状态。然而,血液中包含大量血红细胞,此类细胞极度敏感,容易受损。
心擎的产品透过新一代的流体力学设计与优化技术,降低局部高剪切力、消除流场死区,在保证水力学性能—意即能否产生足够的血压和血流—的前提下,带来优异的血液相容性。
主动式完全磁悬浮技术,提供可控的、较大的血液流动间隙,减少叶轮转子在运动中对血细胞造成的伤害,进一步提高血液相容性。
上一代的血泵采用浸没于血液中的滑动轴承(包括单支点轴承),通过机械接触给转子提供支承力,该类轴承在和血液接触的机械部分会产生很大的剪切力、局部流场死区和非生理性高温,虽然可以通过流体冲刷改善,但是血液自身冲刷(self-flushing)的设计难度非常大且难以满足多种工况的使用需求,使用外部液体冲刷又会造成多种副作用(例如血液稀释),因此机械轴承血泵在临床使用中均表现出较为严重的血液相容性问题。而悬浮技术的出现能够提供可控的、较大的血液流动间隙,减少叶轮转子在运动中对血细胞造成的伤害,进一步提高血液相容性 。
驱动电机和主动磁悬浮轴承是泵体的核心部件, 需要满足体积小、效率高、发热量小等要求,而且需要和流体力学流道设计相匹配。
通常市面上采用的商用电机和轴承无法满足该产品的设计要求。 心擎医疗机电一体化技术带来了更好的能源转换效率、更高的可靠性以及更小的体积。适用于急诊室、救护车、直升机、飞机等临床一线、转运场景,带来更好的救治机会及效率。
心擎医疗拥有中国第一个体外人工心脏生产线。
万级等级洁净间,一般三类洁净厂房为十万级。
使用注射用水,一般洁净厂房使用纯化水。
产品耗材无菌保障水平达10-6
设计满足年产40000套耗材的洁净生产车间
设计满足年产数千套设备的有源生产车间
中国有3.3亿心血管病患者,占全部死亡原因的第一位。慢性心衰常具有不可逆性、难以用药物或其他手段控制;急性心衰则更加严峻,必须立即处理。
人工心脏正是在患者的心脏因为各种急性原因而导致暂时不能工作的情况下,维持血液循环和机体功能,使心脏经过一段时间休息后得以康复,或在稳定的情况下过渡到其他治疗手段,随即撤除人工心脏。
过去的心室辅助装置技术多为西方国家领先主导。 然而,国外虽有商品化的心室辅助装置,但价格极高,且尚未完全进入国内市场,因此研制出性能优良、超越国际水平的第三代心室辅助装置成为当务之急。
心擎医疗致力开发中短期过渡的体外人工心脏产品,携手各界共同推动中国医疗产业的进步。
联创团队来自德国亚琛工业大学心血管工程研究所(CVE,RWTH Aachen),
均为人工心脏领域具有国际影响力和前沿话语权的专家,
在早期已有资深的项目研发经验。
核心团队兼具高端医疗器械研发实力及管理销售经验资源,
是来自国内外各细分赛道中并具影响力与代表性的企业或国家事业单位的专业人士。
企业员工则多半毕业于海内外名校,有超过一半人员为科研人员。
联创团队来自德国亚琛工业大学心血管工程研究所(CVE,RWTH Aachen),均为人工心脏领域具有国际影响力和前沿话语权的专家,在早期已有资深的项目研发经验。
核心团队兼具高端医疗器械研发实力及管理销售经验资源,是来自国内外各细分赛道中并具影响力与代表性的企业或国家事业单位的专业人士。企业员工则多半毕业于海内外名校,有超过一半人员为科研人员。