喜讯 | 心擎医疗连续四年入选江苏省潜在独角兽企业

9月24日，江苏省生产力促进中心发布了2024年江苏独角兽企业和瞪羚企业评估结果，苏州市高新区太湖科学城功能片区共有18家企业入围潜在独角兽名单，心擎医疗位列其中。

江苏省潜在独角兽企业，要求是省内注册，具有独立法人资格、无不良信用记录的硬科技企业，成立5~9年，估值1~10亿美金。潜在独角兽企业是开辟新领域新赛道的生力军，对不断塑造发展新动能新优势具有重要作用，是科技骨干型企业的典型代表，在引领科技创新、开拓新领域新赛道、塑造发展新动能新优势等方面发挥了重要作用。

作为省潜在独角兽企业，心擎医疗面向我国重大临床需求，通过工程科学、医学、生物力学等跨领域、多学科的融合及系统集成技术，医工结合、联合攻关，研发多器官生命支持平台。依托于苏州高新区医疗产业体系完整、营商环境优良、人才资源丰富的独特优势，成立7年多持续快速发展，成为多器官生命支持领域的领路者。

其中，心擎医疗自主研发的体外全磁悬浮人工心脏获批了国家药监局创新医疗器械，并于2024年4月正式获批上市，填补了国内空白；微创介入式人工心脏先后获批了美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为全球唯一一款同时拿到中美“双创新”的人工心脏产品【1】，并在2023年8月由上海复旦大学附属中山医院葛均波院士完成首例临床；新一代便携式体外膜肺氧合系统（ECMO），获批了江苏省科技成果转化专项资金立项支持，同时在去年的杭州亚运会上，该款ECMO产品作为先进的急救设备装备在了亚运大型5G移动急救车上，为亚洲规模最大的综合性赛事保驾护航。心擎医疗的多条产品管线已经初步完成了从心衰出发，延伸到多器官生命支持的布局，同时实现了心衰非终点治疗全覆盖、最全适应症覆盖、多场景多年龄段覆盖。

未来，心擎医疗将持续聚焦生命支持关键核心技术攻关，为加快实现高端医疗器械国产化替代注入更强动力。

参考文献：
[1] 医疗器械技术审评中心.创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第1号）[EB/OL].[2024.2.5]. ; 

FDA.Breakthrough Devices Program[EB/OL].[2024.2.5].