董念国教授：短中期心室辅助装置研发与应用 | 中国生物医学工程学会机械循环支持分会第四届学术年会

中国生物医学工程学会机械环支持分会第四届学术年会成功举办

董念国教授以《短中期心室辅助置研发与应用》为主题进行分享

2023年5月20日，中国生物医学工程学会 · 机械循环支持分会第四届学术年会在苏州成功举办。心擎医疗创始人、苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所徐博翎博士有幸受邀作为机械循环支持分论坛-机械循环支持装置融合发展的嘉宾主持之一出席会议。在该主题讨论环节中，华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称：武汉协和医院）心脏大血管外科董念国教授以《短中期心室辅助装置研发与应用》为主题进行了分享。

董念国教授分享国际短中期心室助方案

自主研发国产短中期心室辅助装置填补心衰临床空白

“心脏移植和机械辅助是治疗危重症和终末期心衰的两个最主要的方法。” 董念国教授在开篇分享道。

近些年，我国在心脏移植术前需要运用到短中期机械辅助过渡的紧急状态比例逐年增加，等待供心的患者数量也在逐年上升，在供心来源有限、受体突发急性心衰死亡率高达40-50%的现状下，短中期机械辅助尤为重要。

董念国教授介绍MoyoAssist@ 的总体设计思路

国内长期心室辅助正处蓬勃兴起的发展阶段，但国内短中期心室辅助的应用仅有IABP和ECMO两类，前者血流动力学支持有限，后者则存在加重心脏后负荷、并发症多等潜在问题。

武汉协和医院和心擎医疗共同研发的短中期全磁悬浮体外心室辅助系统MoyoAssist®，与IABP和ECMO相比，在支持时间和流量、心脏卸负荷、血液相容性等方面具有明显优势。该设备可在治疗过程中与长期心室辅助做出良好互补，满足中国心衰患者对短中期辅助的需求，填补目前临床空白。

医工结合：以丰富的临床经验引领产品研发和科学成果转化

董念国教授团队实现了体外心室辅助的术式全微创化

董念国教授随之介绍了MoyoAssist® Extra-VAD 体外心室辅助系统的总体设计思路和临床应用结果。MoyoAssist®️ 可用于桥接心脏移植（BTT）、心脏术后无法脱机桥接恢复（BTR），以及术前心源性休克桥接决策（BTD）等场景。系统采用智能化全磁悬浮技术，高抗震，体积小，血液相容性更好，性能达国际先进水平，且拥有完全自主知识产权。

据董念国教授报告，武汉协和医院联合全国7家心脏治疗中心，在一年多的时间内成功完成该装置临床试验共40例，其中包括13例桥接心脏移植，19例术后撤机困难支持，5例桥接恢复，3例PCI术中保护。MoyoAssist® 平均支持时间7天17.5小时（最长21天12小时），微创插管率占57.5%，实现左心、右心和双心多种辅助模式。结果显示，MoyoAssist®️ 对红细胞、血小板破坏少，抗凝稳定。

董念国教授团队实现了体外心室辅助的术式全微创化

在武汉协和医院与心擎医疗合力攻关技术创新的基础上，董念国教授团队在临床应用过程中实现了体外心室辅助的术式全微创化，并在会议上分享了左/右心辅助BTT、BTR、BTD这三类使用场景下不同的插管经验。

董念国教授指出：“为了最大限度减少对患者的创伤、避免二次开胸引起并发症的风险，团队从早期腔镜下右上肺静脉插管， 逐渐摸索出全微创化的经颈/股静脉—房间隔穿刺插管。” 特别是对于病情危重无法承受大手术的患者，优先选择微创术式，降低手术风险的同时，不影响患者下肢活动，更有助于患者恢复。

对我国短中期心室辅助的展望

董念国教授对我国短期心室辅助的展望

短中期心室辅助装置可为患者争取自身恢复时间，也为医师团队争取决策时间。“在某些场合下，体外心室辅助是救命利器，它能直接地增加心排血量，而非间接的，并发症更少。” 当患者出现心衰急性加重、急性心源性休克的情况，尤其是循环不稳定时，行短中期心室辅助装置进行过渡，有助于改善患者肝肾功能，控制感染，并提高下一步治疗的成功率。

董念国教授指出短中期心室辅助的意义

由此，董念国教授提出展望：在中国的当下，体外心室辅助装置是对国内短中期机械辅助种类的有效补充，医生和工程师的有机结合，才能真正解决临床关键问题 ，有望突破“卡脖子”技术难题。

心擎医疗创始人徐博翎博士表示，能与董念国教授合作是心擎医疗的荣幸，也是一段具有代表性的医工结合的协作创新历程。从前期技术指标确认，到临床应用和微创术式确立，董教授一直在创新应用的道路上指引着心擎医疗前进。心擎医疗也将继续秉持创新产品不止要“用得好”，也要让患者“用得起”这一理念，研发制造具有中国特色的机械循环辅助装置。