心擎医疗NyokAssist介入式人工心脏获国内外专家高度关注与认可
2022年12月30日，重症心脏病大会（CHDC）·2022·深圳暨第一届国际机械循环支持学术年会高峰论坛的次日分享中，在《机械循环支持前沿研究和转化》论坛环节中，ISMCS 全球唯一一位中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所、现任心擎医疗创始人的徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享，向与会嘉宾详细介绍了心擎自主研发的NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。
人工心脏：打破心衰进程
徐博博分享
徐博翎博士分享道：“各种感染性疾病、急性心梗等原因都会导致心力衰竭，这个时候包括高危PCI就是冠脉手术过程之中，会需要这种短期的这种预防性的人工心脏的帮助。患者的心脏在手术过程中受到刺激以至于下不来台。那么一旦严重到心源性休克的时候，血流动力学处在非常不稳定的一个情况下，那么就会需要短期人工心脏的辅助。短期人工心脏创伤性中，但是能够提供全流量的支持，能够很好地把患者的血流动力学稳定下来，过渡到康复或过渡到移植等长期治疗手段。所以我们可以（在上图）看到不同的人工心脏在不同的病发病程进展上，有不同作用。”
心擎医疗介入式人工心脏研发策略
人工心脏研发策略
心擎现有多产品管线的布局。围绕三个衡量人工心脏的重要指标，即“创伤性，流量，与支持时间”，每一条产品线会有一个不同的研发策略。
心擎对于自身研发的介入泵要求是：尺寸要做到最小，能够经过股动脉穿刺介入，提供一个很小的创伤。目前峰值流量做到5升，平均目标流量是3.5升。
而体外人工心脏，因放置体外，尺寸较大，可以用较低的转速便达到8升甚至以上的较大流量。在支持时间这一方面，转速高势必会降低血液相容性。体外人工心脏得益于体外这一点优势，可以有更大的空间去优化整个流道设计，从而提升血液相容性，延长支持时间。
因此，在不同的适应症上面，两种产品有不同的擅长点，但最终还是要在上述三个关键性能里面取得一个平衡。
心擎医疗折叠泵头设计的优势
心警医疗折叠泵头设计的优势
第一，在介入的时候可以折叠，极大程度缩小了介入尺寸。目前心擎已做到9Fr的介入尺寸，是目前世界上最小的介入尺寸。该尺寸可以极大降低创伤性，减少各种血管并发症，包括复杂性病变硬化等问题。
第二，水力学性能设计基本达到 Impella 5.5的水力学性能水平，这是心擎医疗柔性可折叠叶轮的一个优势。
同时，还做了有限元的结构力学分析，可以对运行强度做优化。
心擎医疗 NyokAssist™在国内完成最终改进后的动物实验
心警医疗 NyokAssist™在国内完成最终改进后的动物实验
心擎医疗采用了与成年人体重类似的70公斤以上的猪，顺利完成介入泵的穿刺介入、定位、运行和回收。此次动物实验的目标是要能满足 6 个小时的平稳运转情况，即刻解剖动物观察心脏组织情况，确保无损伤。
术中，在DSA观察介入泵通过性良好，在提升转速的情况下，可以看到左心室的舒张末期压力即心室前负荷有明显降低，主动脉脉压差也同样降低。对于旋转式、平流式的人工心脏，在增加辅助水平的时候，脉压差会逐步减少，因为它代替了心室的一部分功能，所以它的主动脉脉压差会逐渐变小。可以看到在辅助的水平提升时，脉压差是直接减少的，明确证明了心擎介入泵的效果。泵体在超声和DSA下显影良好。二尖瓣瓣叶运动正常。没有受到介入泵在心室内的一个运转的影响。运行6小时后，介入泵仍然定位准确，而且可以看到瓣膜的开合依然维持良好状态。
术后，运行6小时之后进行瓣膜评估，并且进行原位解剖，可见介入泵对升主动脉壁与心室内壁均无明显损伤。
NyokAssist™经导管心室辅助装置系统优势
NyokAssist™经导管心室辅助装置系统优势
• 创伤小
9 Fr 全球最小介入尺寸，最大程度减少血管并发症；
• 通过性优异
软轴及柔性叶轮设计，通过主动脉弓及瓣膜无阻力；
• 流量大
折叠式叶轮展开后提供最大水力学效果，足够支持 CS 患者。
