2021年7月6日,在广东省人民医院心血管病研究所英东楼4楼会议室隆重召开了“体外心室辅助系统临床试验”启动会。广东省心血管病研究所所长、广东省人民医院心脏大血管外科主任陈寄梅教授、广东省人民医院黄劲松教授、吴敏教授、以及心外科相关专家医师、心擎医疗副总裁颜翊凡、心擎医疗副总裁吴楠等出席本次启动会。本次启动会由黄劲松教授主持。
与会者合照
陈寄梅所长为启动会致开幕词,首先陈教授对到场的各位专家医生以及企业代表表示欢迎,同时陈教授说到:“广州刚刚经历过疫情,现在我们的秩序逐渐恢复正常,很开心能迎来与心擎医疗的体外心室辅助系统临床试验启动会,我们与心擎医疗就体外心室辅助系统已经在前期展开了深度合作,并顺利完成了动物实验,希望这次临床试验取得成功,让我们的产品能早日服务于患者。”
心擎医疗研发副总裁颜翊凡先生为在场的专家医生们详细讲述了心擎研发的国内首个体外磁悬浮人工心脏的产品介绍以及产品使用展示,并现场解答专家医生们对于产品的一些疑问。
随后,吴敏教授对于临床试验的方案以及注意事项进行了详细的讲解和培训。吴敏教授同时表示:“目前对于急重症心衰患者的干预治疗手段相对单一,现有的ECMO、IABP等治疗手段只有1~2周左右的受益期,超过这个时间患者会有很多并发症产生,而体外心室辅助系统将能为心衰患者尤其是急重症患者提供更有效、更长时间的辅助治疗。”
启动会议程结束后,广东省人民医院和心擎医疗双方就产品使用、方案、试验流程、受试者入排标准等进行了充分的交流和讨论,并对临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了梳理。体外心室辅助系统临床启动会就此圆满结束,标志着广东省人民医院体外心室辅助系统临床试验正式启动并开始招募受试者。