亚洲心脏瓣膜中国论坛：聚焦“安全有效”“物美价廉”的体外心室辅助
2024年11月29日-12月1日，由中国研究型医院学会心脏瓣膜病学专业委员会、亚洲心脏瓣膜病学会(AAHVD) 中国分部、中国医药教育协会、北京整合医学学会主办的“2024亚洲心脏瓣膜中国论坛”在广西南宁隆重召开。其中，多位临床专家在专题会中探讨了心擎医疗中短期机械辅助装置MoyoAssist Extra VAD®的技术优势、临床应用经验及创新术式。
孟旭：“安全有效、物美价廉，适应中国国情的体外心室辅助”
大会荣誉主席、专题会主持人孟旭教授总结：
“MoyoAssist Extra VAD®作为我国唯一一款兼顾心脏短期和长期双重辅助功能的‘人工心脏’在2024年的‘亚洲心脏瓣膜中国论坛’首次做了正式进入市场后在不同临床应用的展示，除了安全有效性不‘输’外，长短期辅助‘物美价廉’的亲民形象等给与会者留下深刻印象，就如研发此产品公司‘心擎’的名字，是适应中国国情，成为多元化支持心脏功能治疗的引擎。”
陈澍：“微创术式提升救治成功率，可望拓展为高风险心脏手术的保护手段”
《Extra VAD微创置入协和经验》
华中科技大学同济医学院附属协和医院陈澍教授表示：心脏移植及机械辅助是终末期心衰的有效治疗手段，但因供体短缺、受体不适合等因素，大量患者在等待移植过程中去世，近些年心脏移植术前ECMO+IABP相关紧急状态比例近30%，凸显了短中期机械辅助桥接心脏移植的重要性，以帮助患者过渡到移植或恢复阶段。
由武汉协和医院和心擎医疗医工结合、联合攻关的全磁悬浮Extra VAD关键性能达国际先进水平，可实现多模式心室辅助，如左心、右心及双心辅助，其全磁悬浮、智能化、高抗震、体积小、血液相容性优异，突破了技术瓶颈。作为一款全磁悬浮离心泵，在心脏移植桥接患者中，Extra VAD生存率高于VA-ECMO，表现更优。武汉协和医院及全国临床试验中心的应用案例中显示了其在不同患者中的应用效果，并从中心置管、小切口置管逐步演变到微创外周插管（股静脉置管、颈静脉置管）。全面的微创化将带来更高的救治成功率和更好的预后。
同时，陈澍教授分享到，Mayo Clinic 及其他相关案例表明，对于高风险的严重冠状动脉疾病、左心室功能障碍以及标准经皮或外科血运重建术的高风险患者，Extra VAD术中支持手术的成功率和患者生存率都有所提升。另外在RVAD应用中，陈澍教授展示了其在不同患者群体中的支持效果、时间及预后情况，为后续右心衰竭患者的治疗提供了参考和经验。
综合来看，Extra VAD对重症心衰、急性心源性休克治疗意义重大，可应用在BTT、BTR、BTD等多场景、左心室辅助置管方式多样、微创外周置管优势明显、支持PCI手术可行、右心室辅助临床经验有待积累和拓展。
吴敏：“Extra VAD能积极有效的降低移植前后右心衰风险”
《中短期体外心室辅助装置在右心衰的应用经验分享》
广东省人民医院吴敏教授进行了Extra VAD在右心衰应用的经验分享。他指出肺动脉高压是右心衰的重要诱因，供体心脏对高阻力肺循环适应性差，易引发右心衰竭，右心室在降压治疗下可逐渐适应。心衰患者多合并肺动脉高压，终末期心脏病伴发率高。心脏移植术前，特定肺动脉压力及相关指标异常会增加术后右心衰风险，需多种措施应对。RVAD在治疗右心衰方面有着重要应用，2017年首次应用短期右心辅助治疗急性右心衰竭，在38例心衰患者中12例接受RVAD支持，支持时间及存活率体现了其有效性，另有文献表明部分急性右心衰竭患者可恢复心功能并撤除RVAD。
广东省人民医院利用Extra VAD进行了4例心脏移植术后右心辅助。术后一年随访结果显示，所有患者术后接受静脉及口服降肺动脉压力药物治疗，三个月后停药。其中，3例患者术后1-2个月内肺动脉压力降至40mmHg以下，4例患者在6个月内实现肺动脉压力最大逆转。此外，2例患者术后出现的中到重度三尖瓣返流于半年内恢复正常，1例出现II度心室传导阻滞的患者经治疗也恢复了窦性心律。
在右心衰的治疗管理中，优化肺动脉高压移植前管理意义重大，其能够有效降低术后右心衰竭风险。Extra VAD在治疗中能发挥关键作用，可有力支持右心功能，进而提升患者存活率。同时，鉴于不同病情和手术策略的需求，积极探索多种RVAD插管技术至关重要，以便为患者选择最为合适的插管方法，从而更好地改善右心衰患者的治疗效果和预后情况。
刘洋：“微创Extra VAD为高风险复杂外科手术提供术中和术后支持，改善患者预后”
《体外心室辅助一站式经心尖TAVR-PCI病例分享》
空军军医大学西京医院刘洋教授分享的一例体外心室辅助一站式经心尖TAVR-PCI病例。患者为 83 岁男性，因间断胸闷气短4个月、加重伴双下肢水肿2天入院，入院诊断为急性心梗、急性左心衰等多种疾病，冠脉造影显示三支病变等复杂情况。鉴于患者不接受开胸手术，手术策略为提前安装Extra VAD，其引流端经股静脉—房间隔—左上肺静脉，灌注端经股动脉途径，然后依次进行经心尖TAVR和在Extra VAD保护下的复杂PCI手术。Extra VAD经股静脉穿刺房间隔等一系列操作完成置入，PCI手术也顺利进行。术后患者即刻循环稳定但撤机困难，在Extra VAD辅助下转入 ICU，术后第3天心脏收缩改善，经处理心包积液后安全撤机。Extra VAD共支持3天，患者各项指标良好。
Extra VAD为手术提供了稳定循环保护，该患者PCI术中两次心脏骤停，在其支持下血流动力学稳定，确保手术安全进行。Extra VAD体现的优势包括充分左心减压、为心脏恢复提供时间、术中循环稳定、成功完成高危PCI手术开通冠脉血管、术后1天患者心功能开始恢复，可坐立、自行进食进水。
通过刘洋教授的病例分享，可以看出，Extra VAD可支持复杂PCI手术，稳定循环；相比ECMO，可为心脏提供更精准辅助，改善组织灌注；可为急性心源性休克患者提供有效心脏辅助支持；微创外周置管操作便捷、创伤小、感染风险低。
心擎医疗致力提供模块化的中短期机械辅助平台式解决方案
心擎医疗团队分享了心擎中短期机械辅助的先进急性应用。主要产品包括全磁悬浮体外人工心脏MoyoAssist Extra VAD®、微创介入式人工心脏NyokAssist® pVAD和新一代体外膜肺氧合系统BreathMo® ECMO，这几款产品分别处于不同阶段，MoyoAssist Extra VAD®已获NMPA批准上市；NyokAssist® pVAD先后获FDA“突破性设备”认定 和NMPA创新医疗器械，目前在开展临床试验；BreathMo® ECMO已完成临床试验，预计在2024至2025年获批。
心擎医疗致力于提供先进的生命支持解决方案。例如，本次专题会上探讨的MoyoAssist Extra VAD®设计目标旨在实现高流量输出、多模式应用，同时减少溶血与血栓风险，且运行稳定安全，拥有多种先进设计特点。在体外测试中溶血、血栓等方面风险低；在临床试验中患者脱离率、生存率及成功率高，且无严重并发症和器官功能障碍，临床应用中有多种插管方式辅助不同心室，整体临床性能表现优异。
专题会讨论环节
